Avaliação da concentração de cobre, prata e bário em amostras de dispositivos intrauterinos comercializados no Brasil

Vigil Sanit Debate, Rio de Janeiro, 2026, v.14: e02519| Publicado em: 15/06/2026

Autores

  • Cristiane Barata-Silva Departamento de Química,Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS) Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), Rio de Janeiro, RJ, Brasil Autor https://orcid.org/0000-0002-2940-2121
  • Santos Alves Vicentini Neto Departamento de Química,Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS) Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), Rio de Janeiro, RJ, Brasil Autor https://orcid.org/0000-0002-0746-1470
  • Silvana do Couto Jacob Departamento de Química,Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS) Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), Rio de Janeiro, RJ, Brasil Autor https://orcid.org/0000-0003-0384-2628
  • Lisia Maria Gobbo dos Santos Departamento de Química,Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS) Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), Rio de Janeiro, RJ, Brasil Autor https://orcid.org/0000-0002-0652-7538

DOI:

https://doi.org/10.22239/2317-269X.02519

Palavras-chave:

DIU, Sistema Único de Saúde, Estudo de Validação, Espectrometria

Resumo

Introdução: Diversos tipos de dispositivos intrauterinos (DIU) estão disponíveis no mercado nacional, mas o disponibilizado pelo Sistema Único de Saúde (SUS) é o contendo cobre (Cu). Devido à necessidade de controlar a qualidade do dispositivo, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou a RDC nº 552/2021 que determina que a pureza do Cu deve ser maior ou igual a 99,9% e a concentração de sulfato de bário deve ser entre 15% e 25%. O teor mínimo permitido de prata (Ag) em DIU comercializados no Brasil não é definido. Objetivos: Avaliar a qualidade dos dispositivos médicos (DM) que solicitaram registro para serem disponibilizados pelo SUS quanto à concentração de Cu, Ag e bário (Ba). Método: Para a determinação de Cu e Ag foram selecionadas nove amostras de três marcas distintas. Já para o ensaio de determinação de Ba foram analisadas sete amostras de três marcas diferentes. Resultados: Os resultados indicam a importância do monitoramento dos DM, uma vez que obtivemos resultados satisfatórios e insatisfatórios. Conclusões: Com o presente trabalho, reforça-se a importância da elaboração de uma legislação sanitária que determine parâmetros de qualidade para o DIU que contenha Cu e Ag em sua composição.

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Biografia do Autor

  • Cristiane Barata-Silva, Departamento de Química,Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS) Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), Rio de Janeiro, RJ, Brasil

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  • Santos Alves Vicentini Neto , Departamento de Química,Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS) Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), Rio de Janeiro, RJ, Brasil
    icone_lattes.png http://lattes.cnpq.br/7805493694827958 
  • Silvana do Couto Jacob , Departamento de Química,Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS) Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), Rio de Janeiro, RJ, Brasil
    icone_lattes.png http://lattes.cnpq.br/2169583671793861
  • Lisia Maria Gobbo dos Santos, Departamento de Química,Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS) Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), Rio de Janeiro, RJ, Brasil
    icone_lattes.png http://lattes.cnpq.br/9064878682984748

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Publicado

15-06-2026

Declaração de Disponibilidade de Dados

Os autores não disponibilizaram os dados de pesquisa, por se tratarem de amostras analisadas no Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde.

Edição

v. 14 (2026) | Publicação contínua

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Como Citar

Avaliação da concentração de cobre, prata e bário em amostras de dispositivos intrauterinos comercializados no Brasil: Vigil Sanit Debate, Rio de Janeiro, 2026, v.14: e02519| Publicado em: 15/06/2026. (2026). Vigilância Sanitária Em Debate , 14, 1-6. https://doi.org/10.22239/2317-269X.02519

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