@article{Martins_Galato_2018, place={"Rio de Janeiro, Brasil"}, title={Irregularidades dos medicamentos comercializados no Brasil: uma análise das notificações e das medidas sanitárias de 2012 a 2017}, volume={6}, url={https://visaemdebate.incqs.fiocruz.br/index.php/visaemdebate/article/view/1165}, DOI={10.22239/2317-269X.01165}, abstractNote={<p><strong>Introdução</strong>: Os medicamentos dispostos ao consumo devem apresentar eficácia, segurança e qualidade, sendo fundamental seu monitoramento após registro. <strong>Objetivo</strong>: Este estudo analisou as principais irregularidades dos medicamentos, características, tipos de medidas sanitárias, meios de verificação e classes terapêuticas (<em>Anatomical Therapeutic Chemical</em>) que têm risco de causar danos à saúde da população. <strong>Método</strong>: Estudo descritivo, quantitativo, com análise das notificações e das medidas sanitárias dos medicamentos no período de 2012 a 2017. Utilizou-se dados de domínio público do Sistema Nacional de Notificação de Produtos (Notivisa), das Resoluções Específicas no Diário Oficial da União e dos Relatórios da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). <strong>Resultados</strong>: Houve aumento progressivo nas notificações de todos os produtos, de 37.419 em 2012 para 54.545 em 2017, e os medicamentos representaram 38,5% do total de notificações. Foram analisadas 807 medidas sanitárias, compreendendo 1.149 drogas e 254 empresas. Neste universo, 55,9% foram de medicamentos que apresentaram desvio de qualidade, comprovado principalmente por meio da análise laboratorial (48,9%) ou pela verificação <em>in loco</em> durante inspeção sanitária (13,3%) e em somente 30,6% das medidas houve o recolhimento voluntário pela empresa. As classes terapêuticas mais frequentes foram os antibacterianos, os analgésicos e os antivirais com 13,2% dos medicamentos irregulares, e os produtos à base de plantas lideraram a lista dos sem registro ou de empresas em situação irregular.  <strong>Conclusões</strong>: Os dados apontaram para necessidade de redesenho do modelo de vigilância pós-mercado e a implantação do sistema de rastreabilidade, de modo que haja maior responsabilidade pelos medicamentos comercializados no país.<br /><br /></p>}, number={4}, journal={Vigil Sanit Debate, Rio de Janeiro}, author={Martins, Mary Anne Fontenele and Galato, Dayani}, year={2018}, month={nov.}, pages={23–33} }