@article{Trindade_Hayashi_Melchior_Vicente_2019, place={"Rio de Janeiro, Brasil"}, title={Avaliação funcional de dispositivos médicos}, volume={7}, url={https://visaemdebate.incqs.fiocruz.br/index.php/visaemdebate/article/view/1366}, DOI={10.22239/2317-269X.01366}, abstractNote={<p align="justify"><strong>Introdução</strong>: A aquisição de dispositivos médicos sem a análise de qualidade e desempenho pode resultar na ocorrência de queixas técnicas ou eventos adversos, de riscos à saúde de pacientes ou usuários, além de caracterizar mau uso de recursos públicos. <strong>Objetivo</strong>: Este estudo revisa os conhecimentos sobre a avaliação funcional de dispositivos médicos que podem contribuir para a prevenção de riscos. <strong>Método</strong>: Uma revisão bibliográfica sistemática sobre instrumentos de avaliação funcional de dispositivos médicos foi realizada utilizando a estratégia de busca nas bases eletrônicas: MEDLINE, LILACS, SciELO, Cochrane, ECRI e website do Ministério da Saúde. <strong>Resultados</strong>: Dez publicações continham os critérios de seleção de publicações em inglês e português, no período de 2005 a 2019: oito estudos clínicos sobre avaliação funcional de dispositivos médicos específicos e duas revisões de métodos de incorporação e aspectos conceituais. <strong>Conclusões</strong>: Embora reconheça-se que um número crescente de estabelecimentos de saúde realiza avaliação prévia às compras, a escassez de estudos publicados denota a padronização insuficiente do processo e impõe duplicação de esforços. Este artigo aponta que a avaliação funcional de dispositivos médicos pode ser uma estratégia preventiva significativa para verificação de sua qualidade e desempenho, sem desconsiderar que o tema merece maior aprofundamento.</p>}, number={4}, journal={Vigil Sanit Debate, Rio de Janeiro}, author={Trindade, Evelinda and Hayashi, Elza Leiko Otubo and Melchior, Stela Candioto and Vicente, Maria Glória}, year={2019}, month={nov.}, pages={77–84} }