@article{Kalleian Eserian_2021, place={"Rio de Janeiro, Brasil"}, title={Análises laboratoriais e garantia da qualidade de medicamentos distribuídos na rede pública de saúde de municípios paulistas: o caso do maleato de enalapril}, volume={9}, url={https://visaemdebate.incqs.fiocruz.br/index.php/visaemdebate/article/view/1407}, DOI={10.22239/2317-269x.01407}, abstractNote={<p><strong>Introdução</strong>: O monitoramento da qualidade de medicamentos e a investigação laboratorial de queixas técnicas (QT) envolvendo suspeitas de desvios de qualidade são atividades  inerentes à vigilância sanitária.  <strong>Objetivo</strong>: Avaliar a qualidade físico-química de comprimidos de maleato de enalapril referentes a um Programa de Monitoramento da Qualidade (PMQ) e provenientes de notificações de QT em municípios de São Paulo. <strong>Método</strong>: As amostras constituíram-se por seis lotes de comprimidos do PMQ e quatro lotes provenientes de QT, coletadas em 2013 e no período de 2013 a 2016, respectivamente. Foram realizados ensaios de aspecto do produto, determinação de peso, identificação e doseamento do teor de enalapril, uniformidade de doses unitárias e dissolução. <strong>Resultados</strong>: Para as amostras do PMQ, o teor de enalapril apresentou valores entre  91,3% e 94,5%, enquanto o valor de aceitação relativo à uniformidade variou entre 7,7 e 14,6. O valor mínimo de dissolução foi de 85,7%. Em relação às amostras provenientes de QT, o teor de enalapril variou de 91,8% a 100,3%. Já a uniformidade apresentou valores de aceitação entre 9,5 e 10,0, com valor mínimo de dissolução de 95,3%. Foi constatada presença de material estranho junto aos comprimidos de uma das amostras. <strong>Conclusões</strong>: Todas as amostras do PMQ apresentaram resultados satisfatórios, conforme os parâmetros de qualidade preestabelecidos, enquanto uma das amostras provenientes de QT foi considerada insatisfatória devido a uma não conformidade no aspecto. A realização de maior número de PMQ e o incentivo à notificação de suspeitas de QT por profissionais de saúde devem ser promovidos a fim de fortalecer as ações de farmacovigilância no país.</p>}, number={1}, journal={Vigil Sanit Debate, Rio de Janeiro}, author={Kalleian Eserian, Jaqueline}, year={2021}, month={fev.}, pages={136–142} }