@article{da Silva_Passos_Simas_dos Santos_2016, place={"Rio de Janeiro, Brasil"}, title={Qualidade das bulas de fitoterápicos no Brasil}, volume={4}, url={https://visaemdebate.incqs.fiocruz.br/index.php/visaemdebate/article/view/677}, DOI={10.3395/2317-269x.00677}, abstractNote={O objetivo deste trabalho foi avaliar se as bulas de medicamentos fitoterápicos industrializados estão de acordo com a legislação nacional vigente. Foram analisadas 41 bulas dos medicamentos fitoterápicos compostos por alcachofra, castanha da Índia, ginkgo e sene, adquiridas nos sites das empresas titulares dos registros. A análise foi feita quanto à presença de itens segundo a RDC nº 47 de 2009 e ao conteúdo de indicação de uso, posologia e reações adversas comparada às bulas padrão e à literatura científica. A análise quantitativa provou que as bulas têm cumprido o que é exigido pela legislação vigente. No entanto, quanto à análise qualitativa, todos os fitoterápicos analisados neste trabalho possuíam pelo menos uma bula com erro relacionado à posologia, indicações de uso e reações adversas. Houve uma melhora gradativa das bulas dos medicamentos fitoterápicos, porém mesmo com as bulas padrão ainda existem erros, que podem induzir o paciente ao uso incorreto do medicamento.}, number={2}, journal={Vigil Sanit Debate, Rio de Janeiro}, author={da Silva, Jéssica Domingos and Passos, Márcia Maria Barros dos and Simas, Naomi Kato and dos Santos, Maria Isabel Sampaio}, year={2016}, month={maio}, pages={56–64} }