TY - JOUR AU - Trindade, Evelinda AU - Hayashi, Elza Leiko Otubo AU - Melchior, Stela Candioto AU - Vicente, Maria Glória PY - 2019/11/26 Y2 - 2024/03/29 TI - Avaliação funcional de dispositivos médicos JF - Vigil Sanit Debate, Rio de Janeiro JA - Vigil Sanit Debate VL - 7 IS - 4 SE - Revisão DO - 10.22239/2317-269X.01366 UR - https://visaemdebate.incqs.fiocruz.br/index.php/visaemdebate/article/view/1366 SP - 77-84 AB - <p align="justify"><strong>Introdução</strong>: A aquisição de dispositivos médicos sem a análise de qualidade e desempenho pode resultar na ocorrência de queixas técnicas ou eventos adversos, de riscos à saúde de pacientes ou usuários, além de caracterizar mau uso de recursos públicos. <strong>Objetivo</strong>: Este estudo revisa os conhecimentos sobre a avaliação funcional de dispositivos médicos que podem contribuir para a prevenção de riscos. <strong>Método</strong>: Uma revisão bibliográfica sistemática sobre instrumentos de avaliação funcional de dispositivos médicos foi realizada utilizando a estratégia de busca nas bases eletrônicas: MEDLINE, LILACS, SciELO, Cochrane, ECRI e website do Ministério da Saúde. <strong>Resultados</strong>: Dez publicações continham os critérios de seleção de publicações em inglês e português, no período de 2005 a 2019: oito estudos clínicos sobre avaliação funcional de dispositivos médicos específicos e duas revisões de métodos de incorporação e aspectos conceituais. <strong>Conclusões</strong>: Embora reconheça-se que um número crescente de estabelecimentos de saúde realiza avaliação prévia às compras, a escassez de estudos publicados denota a padronização insuficiente do processo e impõe duplicação de esforços. Este artigo aponta que a avaliação funcional de dispositivos médicos pode ser uma estratégia preventiva significativa para verificação de sua qualidade e desempenho, sem desconsiderar que o tema merece maior aprofundamento.</p> ER -