Rotulagem de medicamentos fitoterápicos industrializados: está adequada às diretrizes legais?

Autores

  • Camila Miranda Moura Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), Brasília, DF Autor
  • Ana Cecília Bezerra Carvalho Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), Brasília, DF Autor
  • Denise Pinheiro Falcão Universidade de Brasília (UnB), Brasília, DF Autor

DOI:

https://doi.org/10.3395/vd.v2n2.140

Palavras-chave:

Rotulagem de Medicamentos, Medicamento Fitoterápico, Legislação Sanitária, Regulação e Fiscalização em Saúde

Resumo

O rótulo é o primeiro elemento informativo do medicamento a ser visualizado pelo usuário no momento da compra. A padronização dos rótulos é fundamental para a promoção do uso racional de medicamentos. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) é a responsável pela regulação de medicamentos no Brasil. Um total de 100 rótulos de medicamentos fitoterápicos industrializados foi analisado para verificar sua adequação às normas sanitárias, em especial à RDC no 71/09. A presença dos itens gerais exigidos pela norma foi conferida com o auxílio de uma planilha de verificação da rotulagem. O levantamento mostrou resultados positivos, visto que a maioria dos itens estava em conformidade com a RDC citada. Os itens mais ausentes nos rótulos foram o nome comercial escrito em Braille e a frase “Medicamento fitoterápico”. Como o prazo legal para adequação à norma foi suspenso, encontram-se no mercado medicamentos fitoterápicos cujos rótulos ainda estão inadequados. Grande parte dos medicamentos analisados apresentava registro sanitário válido, o que garante à população acesso a produtos com segurança, qualidade e eficácia.

Downloads

Os dados de download ainda não estão disponíveis.

Biografia do Autor

  • Denise Pinheiro Falcão, Universidade de Brasília (UnB), Brasília, DF
    Professora do Programa de Pós-graduação da Faculdade de Medicina/ Universidade de BrasíliaCampus Universitário Darcy Ribeiro (Departamento de Patologia da Faculdade de Medicina)               

Downloads

Publicado

2014-05-14

Edição

Seção

Artigo

Como Citar

Rotulagem de medicamentos fitoterápicos industrializados: está adequada às diretrizes legais?. (2014). Vigilância Sanitária Em Debate , 2(2), 60-66. https://doi.org/10.3395/vd.v2n2.140

Artigos Semelhantes

1-10 de 664

Você também pode iniciar uma pesquisa avançada por similaridade para este artigo.