Reações adversas a medicamentos em pacientes pediátricos: perfil clínico e monitorização dos desfechos
Vigil Sanit Debate, Rio de Janeiro, 2026, v.14: e02366| Publicado em: 25/03/2026
DOI:
https://doi.org/10.22239/2317-269X.02366Palavras-chave:
Reações Adversas a Medicamentos, Eventos Adversos na Infância, Toxicidade de Medicamentos, FarmacovigilânciaResumo
Introdução: Diante das alterações que ocorrem durante a imaturidade do sistema fisiológico envolvidas nos processos farmacocinéticos e farmacodinâmicos da pediatria e a utilização de adaptações de formulações de adulto, a ocorrência de reações adversas a medicamentos (RAM) pode ser frequente. Objetivo: Analisar o perfil de ocorrência dos casos suspeitos de RAM em um hospital pediátrico. Método: Trata-se de um estudo retrospectivo de corte transversal, no qual foram analisados registros de um banco de dados que contém informações dos casos suspeitos de RAM no período de abril de 2021 a dezembro de 2023 provenientes da busca ativa. Resultados: Foram identificados 240 casos suspeitos de RAM. A maioria das manifestações de RAM ocorreu em pacientes hospitalizados, 205 (85,4%), e o setor que apresenta o maior número de casos é a clínica oncológica, 85 (35,4%). Quanto ao perfil de pacientes, foi mais frequente o sexo masculino, 130 (54,2%) e a faixa etária de 5 a 10 anos, 77 (32,1%). Dentre as classes causadoras de RAM, os mais citados foram os antibióticos, 84 (35,0%). As manifestações clínicas relatadas em maior número foram aquelas relacionadas com o sistema tegumentar e digestório. Conclusões: Diante dos dados obtidos, é possível perceber a importância do conhecimento dessas reações bem como seu manejo pela equipe multiprofissional e o quanto um serviço de farmacovigilância pode contribuir na segurança do paciente no ambiente hospitalar.
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Referências
1. Albergaria TFS, Motta PCV, Bouzas MLSB. Manual de Fisioterapia pediátrica. Salvador: Sanar; 2019.
2. Barros DSL. Medicamentos não licenciados: uma discussão em pediatria. Res Soc Develop. 2020;9(10):1-14.https://doi.org/10.33448/rsd-v9i10.9262
3. Vieira JML, Lima EC, Land MDP, Ventura M, Coelho HLL. Perfil dos ensaios clínicos envolvendo crianças brasileiras. Cad Saúde Pública. 2017;33(5):1-11.https://doi.org/10.1590/0102-311X00169515
4. Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa. Resolução RDC Nº 9, de 20 de fevereiro de 2015. Dispõe sobre o regulamento para a realização de ensaios clínicos com medicamentos no Brasil. Diário Oficial União.3 mar 2015.
5. Barros ES, Albuquerque RS, Bezerra LTCN, Lúcio IML, Neves SJF. Uso off-label de medicamentos em pediatria: uma revisão integrativa em ambientes hospitalares. Rev Recien. 2025;15(43):233-43.https://doi.org/10.24276/rrecien2025.15.43.233
6. Ministério da Saúde (BR). Assistência farmacêutica em pediatria no Brasil: recomendações e estratégias para a ampliação da oferta, do acesso e do uso racional de medicamentos em criança. Brasília: Ministério da Saúde; 2017.
7. Diel JAC, Heineck I, Santos DB, Pizzol TSD. Uso off-label de medicamentos segundo a idade em crianças brasileiras: um estudo populacional. Rev Bras Epidemiol. 2020;23:E200030.https://doi.org/10.1590/1980-549720200030
8. Modesto ACF, Ferreira TXAM, Provin MP, Amaral RG, Lima DM. Reações adversas a medicamentos e farmacovigilância: conhecimentos e condutas de profissionais de saúde de um hospital da rede sentinela. Rev Bras Educ Med. 2016;40(3):401-10.https://doi.org/10.1590/1981-52712015v40n3e01502015
9. Melo JRR, Duarte CD, Arrais PSD. Notificação de eventos adversos de medicamentos no Brasil: perfil dos profissionais que notificam ao sistema de farmacovigilância brasileiro. Cad Saúde Pública. 2025;37(11):1-3.https://doi.org/10.1590/0102-311X00237221
10. Lima TC, Almeida PP, Resende DGO. Avaliação das notificações de reações adversas a medicamentos em um hospital público de Minas
Gerais. Vigil Sanit Debate. 2021;9(4):57-65.https://doi.org/10.22239/2317-269x.01924.
11. Agrizzi AL, Castilho SR. Administração e gestão da assistência farmacêutica- metodologia trigger tool na detecção de eventos adversos a medicamentos. Niterói:Universidade Federal Fluminense; 2018.
12. Zangirolami-Raimundo J, Echeimberg JO, Leone C. Tópicos de metodologia de pesquisa: estudos de corte transversal. J Hum Growth Dev. 2018;28(3):356-60.https://doi.org/10.7322/jhgd.152198
13. Molinari JV, Cancelier ACL, Schuelter-Treviso F. Uso de medicamentos em crianças internadas em hospital do Sul do Brasil 2016-2017. Rev Amrigs. 2019;63(1):15-2.
14. Bouvy JC, Bruin ML, Koopmanschap MA. Epidemiology of adverse drug reactions in Europe: a review of recent observational studies. Drug Saf. 2015;38(5):437-53.https://doi.org/10.1007/s40264-015-0281-0
15. Adade CA, Xeque A, Mefetah H, Kili A, Hessissen L, Bouatia M. Adverse effects of anticancer chemotherapy in childhood cancer: A prospective study in a Moroccan hospital. Res J Pharm Technol. 2022;15(6):2559-64.https://doi.org/10.52711/0974-360X.2022.00428
16. Gupta S, Zaki SA, Masavkar S, Shanbag P. Causality, severity, and avoidability of adverse drug reactions in hospitalized children: a prospective cohort study. Cureus. 2023;15(1).https://doi.org/10.7759/cureus.33369
17. Grunewald STF, Aroeira IP, Paiva LM, Rossi MAP. Análise do perfil clínico e demográfico da enfermaria pediátrica de um Hospital Universitário. Res Ped. 2019;9(1):19-22. https://doi.org/10.25060/residpediatr
18. Tripathy R, Das S, Das P, Mohakud NK, Das M. Adverse drug reactions in the pediatric population: findings from the adverse drug reaction Monitoring Center of a Teaching Hospital in Odisha (2015-2020). Cureus. 2021;13(11):1-7.https://doi.org/10.7759/cureus.19424
19. Cazé MO, Rocha BSD, Santos MT, Machado FR, Fumegalli G, Locatelli DL et al. Reações adversas a medicamentos em unidade de oncologia pediátrica de hospital universitário. Rev Bras Farm Hosp Serv Saúde. 2015;6(3):34-8.
20. Sharma PK, Misra AK, Gupta N, Khera D, Gupta A, Khera P. Pediatric pharmacovigilance in an institute of national importance: journey has just begun. Indian J Pharmacol. 2017;49(5):390-5.https://doi.org/10.4103/ijp.IJP_256_17
21. Lima EC, Matos GC, Vieira JM, Gonçalves ICCR, Cabral LM, Turner MA. Suspected adverse drug reactions reported for Brazilian children:cross-sectional study.J Ped. 2019;95(6):682-8.https://doi.org/10.1016/j.jped.2018.05.019
22. Nakamura T, Wakiguchi H, Okazaki F, Asano N, Hoshii Y, Hasegawa S. Purpuric drug eruption without leukocytoclastic vasculitis associated with vancomycin. Asian Pac J Allergy Immunol. 2020;38:47-51.https://doi.org/10.12932/AP-210518-0319
23. Alvarez-Arango S, Yerneni S, Tang O, Zhou L, Mancini CM, Blackley S et al. Vancomycin hypersensitivity reactions documented in electronic health records. J Allergy Clin Immun. 2021;9(2):906-12.https://doi.org/10.1016/j.jaip.2020.09.027
24. Tanoshima R, Khan A, Agnieszka KB, Trueman JN, Drögemöller BI, Wright GEB et al. Análises de reações adversas a medicamentos: rede nacional de vigilância ativa: rede canadense de farmacogenômica para banco de dados de segurança de medicamentos. J Farm Clín.2019;59(3):356-63.
25. Kloos RQH, Pieters R, Van Den Bos C, Van Eijkelenburg NKA, Jonge R, Van Der Sluis IM. O efeito da terapia com asparaginase na toxicidade e eficácia do metotrexato em crianças com leucemia linfoblástica aguda. Leuc Linf. 2019;60(12):3002-10.
26. Sous D, Armstrong AE, Huang JT, Shah S, Carlberg VM, Coughlin CC. Cutaneous reactions to pediatric cancer treatment part I: conventional chemotherapy. Ped Derm.2021;38(1):8-17. https://doi.org/10.1111/pde.14418
27. Dubrall D, Leitzen S, Toni I, Stingl J, Schulz M, Schmid M et al. Descriptive analysis of adverse drug reaction reports in children and adolescents from Germany: frequently reported reactions and suspected drugs. BMC Pharmacol Toxicol. 2021;22(1):1-16.https://doi.org/10.1186/s40360-021-00520-y
28. Cliff-Eribo KO, Sammons H, Star K, Ralph Edwards I, Osakwe A, Choonara I. Adverse drug reactions in Nigerian children: a retrospective review of reports submitted to the Nigerian Pharmacovigilance Centre from 2005 to 2012. Paed Int Child Health. 2016;36(4):300-4.https://doi.org/10.1179/2046905515Y.0000000059
29. Sindhu AR, Sebastian M, Panicker PR, Muthusamy S, Nallasamy V, Ramanathan S et al. Um estudo sobre reações adversas a medicamentos em pacientes pediátricos hospitalizados em um hospital de cuidados terciários. J Appl Pharm Sci. 2019;9(9):72-6.
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Herculana Neta Gomes de Oliveira dos Santos
CV: http://lattes.cnpq.br/2846476102490700
https://orcid.org/0009-0002-3111-306X
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Rosa Malena Fagundes Xavier
CV: http://lattes.cnpq.br/7273889178217037
https://orcid.org/0000-0002-3203-8949
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Thainan Cristine Lima Santos
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