Qualidade de medicamentos fitoterápicos contendo extrato de Aesculus hippocastanum registrados no Brasil

Autores

  • Evelin Elfriede Balbino Agência Nacional de Vigilância Sanitária Autor
  • Luzia Helena Cunha Fundação Ezequiel Dias Autor
  • Maria Gorette Resende Duarte Fundação Ezequiel Dias Autor
  • Virginia Del Carmen T. Valenzuela Fundação Ezequiel Dias Autor
  • Juliana Elizabeth da Silva Rodrigues Fundação Ezequiel Dias Autor
  • Adriana Passos Oliveira Universidade Federal do Rio de Janeiro Autor

DOI:

https://doi.org/10.3395/vd.v2n3.191

Palavras-chave:

Aesculus Hippocastanum, Castanha-da-Índia, Controle de Qualidade, Fitoterápicos, ANVISA

Resumo

As sementes de Aesculus hippocastanum L. (Hippocastanaceae), conhecida como castanha-da-Índia, são utilizadas em várias partes do mundo no tratamento da insuficiência venosa crônica. O objetivo do presente estudo foi avaliar a qualidade de amostras comerciais de medicamentos fitoterápicos contendo extrato de sementes de A. hippocastanum. O total de 16 amostras comercializadas no Brasil com registro válido em março de 2013 foram avaliadas quanto à correspondência com as especificações do dossiê de registro aprovado pela ANVISA. As amostras foram analisadas em Laboratório Oficial, quanto ao perfil cromatográfico, teor de escina, características macroscópicas e microscópicas e peso médio. A bula e a rotulagem foram avaliadas por especialista da ANVISA. Os resultados apontaram que 13 dos 16 medicamentos avaliados apresentavam ao menos uma não-conformidade. Portanto, é imprescindível a implementação de ações de vigilância sanitária efetivas, com foco no monitoramento e avaliação de medicamentos fitoterápicos ao longo de sua comercialização.

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Biografia do Autor

  • Evelin Elfriede Balbino, Agência Nacional de Vigilância Sanitária
    Gerência Geral de Medicamentos/Coordenação de Medicamentos Fitoterápicos e Dinamizados
  • Luzia Helena Cunha, Fundação Ezequiel Dias
    Laboratório Central de Saúde Pública de Minas Gerais
  • Virginia Del Carmen T. Valenzuela, Fundação Ezequiel Dias
    Laboratório Central de Saúde Pública de Minas Gerais
  • Juliana Elizabeth da Silva Rodrigues, Fundação Ezequiel Dias
    Laboratório Central de Saúde Pública de Minas Gerais
  • Adriana Passos Oliveira, Universidade Federal do Rio de Janeiro
    Faculdade de Farmácia/Departamento de Medicamentos

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Publicado

2014-08-28

Edição

Seção

Artigo

Como Citar

Qualidade de medicamentos fitoterápicos contendo extrato de Aesculus hippocastanum registrados no Brasil. (2014). Vigilância Sanitária Em Debate , 2(3), 71-79. https://doi.org/10.3395/vd.v2n3.191

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