Qualidade de medicamentos fitoterápicos contendo extrato de Aesculus hippocastanum registrados no Brasil

Autores

  • Evelin Elfriede Balbino Agência Nacional de Vigilância Sanitária
  • Luzia Helena Cunha Fundação Ezequiel Dias
  • Maria Gorette Resende Duarte Fundação Ezequiel Dias
  • Virginia Del Carmen T. Valenzuela Fundação Ezequiel Dias
  • Juliana Elizabeth da Silva Rodrigues Fundação Ezequiel Dias
  • Adriana Passos Oliveira Universidade Federal do Rio de Janeiro

DOI:

https://doi.org/10.3395/vd.v2n3.191

Palavras-chave:

Aesculus Hippocastanum, Castanha-da-Índia, Controle de Qualidade, Fitoterápicos, ANVISA

Resumo

As sementes de Aesculus hippocastanum L. (Hippocastanaceae), conhecida como castanha-da-Índia, são utilizadas em várias partes do mundo no tratamento da insuficiência venosa crônica. O objetivo do presente estudo foi avaliar a qualidade de amostras comerciais de medicamentos fitoterápicos contendo extrato de sementes de A. hippocastanum. O total de 16 amostras comercializadas no Brasil com registro válido em março de 2013 foram avaliadas quanto à correspondência com as especificações do dossiê de registro aprovado pela ANVISA. As amostras foram analisadas em Laboratório Oficial, quanto ao perfil cromatográfico, teor de escina, características macroscópicas e microscópicas e peso médio. A bula e a rotulagem foram avaliadas por especialista da ANVISA. Os resultados apontaram que 13 dos 16 medicamentos avaliados apresentavam ao menos uma não-conformidade. Portanto, é imprescindível a implementação de ações de vigilância sanitária efetivas, com foco no monitoramento e avaliação de medicamentos fitoterápicos ao longo de sua comercialização.

Biografia do Autor

Evelin Elfriede Balbino, Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Gerência Geral de Medicamentos/Coordenação de Medicamentos Fitoterápicos e Dinamizados

Luzia Helena Cunha, Fundação Ezequiel Dias

Laboratório Central de Saúde Pública de Minas Gerais

Virginia Del Carmen T. Valenzuela, Fundação Ezequiel Dias

Laboratório Central de Saúde Pública de Minas Gerais

Juliana Elizabeth da Silva Rodrigues, Fundação Ezequiel Dias

Laboratório Central de Saúde Pública de Minas Gerais

Adriana Passos Oliveira, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Faculdade de Farmácia/Departamento de Medicamentos

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Publicado

2014-08-28

Como Citar

Balbino, E. E., Cunha, L. H., Duarte, M. G. R., Valenzuela, V. D. C. T., Rodrigues, J. E. da S., & Oliveira, A. P. (2014). Qualidade de medicamentos fitoterápicos contendo extrato de Aesculus hippocastanum registrados no Brasil. Vigil Sanit Debate, Rio De Janeiro, 2(3), 71–79. https://doi.org/10.3395/vd.v2n3.191

Edição

Seção

Artigo