Estudo das dificuldades encontradas por laboratórios brasileiros na implementação de métodos alternativos ao uso de animais: avaliação de irritação ocular e o teste de Permeabilidade e Opacidade da Córnea Bovina (BCOP)

Vigil Sanit Debate, Rio de Janeiro, 2024, v.12: e02283 | Publicado em: 15/10/2024

Autores

  • Izabela Gimenes Programa de Pós-Graduação em Ciências e Biotecnologia, Instituto de Biologia, Campus Gragoatá, Universidade Federal Fluminense, Niterói, RJ, Brasil | Laboratório de Farmacologia, Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, Fundação Oswaldo Cruz (INCQS/Fiocruz), Rio de Janeiro, RJ, Brasil Autor https://orcid.org/0000-0001-5319-1179
  • Octavio Augusto França Presgrave Programa de Pós-Graduação em Ciências e Biotecnologia, Instituto de Biologia, Campus Gragoatá, Universidade Federal Fluminense, Niterói, RJ, Brasil | Centro Brasileiro de Validação de Métodos Alternativos (BraCVAM), Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), Rio de Janeiro, RJ, Brasil Autor https://orcid.org/0000-0002-1764-9397
  • Marcelo Salabert Gonzalez Programa de Pós-Graduação em Ciências e Biotecnologia, Instituto de Biologia, Campus Gragoatá, Universidade Federal Fluminense, Niterói, RJ, Brasil | Laboratório de Biologia de Insetos, Departamento de Biologia Geral, Instituto de Biologia, Universidade Federal Fluminense, Niterói, RJ, Brasil Autor https://orcid.org/0000-0002-5442-6440
  • Gutemberg Gomes Alves Programa de Pós-Graduação em Ciências e Biotecnologia, Instituto de Biologia, Campus Gragoatá, Universidade Federal Fluminense, Niterói, RJ, Brasil | Departamento de Biologia Celular e Molecular, Instituto de Biologia, Universidade Federal Fluminense, Niterói, RJ, Brasil Autor https://orcid.org/0000-0003-0016-4809

DOI:

https://doi.org/10.22239/2317-269X.02283

Palavras-chave:

Métodos Alternativos, Avaliação Toxicológica, Irritação Ocular, BCOP, Entrevista

Resumo

Introdução: Garantir a segurança dos produtos que causam irritação ocular é crucial. O Teste de Opacidade e Permeabilidade da Córnea Bovina (BCOP) é um método alternativo de irritação ocular aceito para fins regulatórios. Objetivo: Este estudo visou identificar os principais desafios e limitações técnicas enfrentadas por  profissionais na implementação de métodos alternativos, particularmente para avaliação de irritação ocular. Método: Uma pesquisa qualitativa foi realizada a partir de questionários (n = 22 respondentes) e entrevistas (n = 7) seguidas por análise de discurso. Resultados: Os resultados revelam que 71% dos executores de métodos alternativos enfrentam dificuldades significativas, principalmente devido aos elevados custos de validação/implementação (62%) motivados por despesas com consumíveis. O acesso limitado à formação (62%) e a importação de reagentes e equipamentos (43%) também foram apontados. As principais limitações do BCOP incluem acesso limitado a globos oculares bovinos (50%), classificação de risco menos precisa (43%) e desperdício substancial de globos oculares (29%) devido a danos. As entrevistas corroboraram estas conclusões, destacando desafios como deslocamento aos matadouros, detalhes técnicos insuficientes no Guia da OCDE, a necessidade de materiais de apoio adicionais e a falta de profissionais experientes. Estes resultados ressaltam a necessidade de maior oferta de treinamentos para implementação de testes. Os altos custos de materiais importados apontam maiores gastos com validação no Brasil em comparação com outros países. Conclusões: Enfrentar estes desafios demanda um ambiente de inovação aberto, promovendo a colaboração entre a Tríplice Hélice (Empresas, Instituições Científicas e Tecnológicas e Governo).

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Biografia do Autor

  • Izabela Gimenes , Programa de Pós-Graduação em Ciências e Biotecnologia, Instituto de Biologia, Campus Gragoatá, Universidade Federal Fluminense, Niterói, RJ, Brasil | Laboratório de Farmacologia, Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, Fundação Oswaldo Cruz (INCQS/Fiocruz), Rio de Janeiro, RJ, Brasil
  • Octavio Augusto França Presgrave, Programa de Pós-Graduação em Ciências e Biotecnologia, Instituto de Biologia, Campus Gragoatá, Universidade Federal Fluminense, Niterói, RJ, Brasil | Centro Brasileiro de Validação de Métodos Alternativos (BraCVAM), Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), Rio de Janeiro, RJ, Brasil
  • Marcelo Salabert Gonzalez, Programa de Pós-Graduação em Ciências e Biotecnologia, Instituto de Biologia, Campus Gragoatá, Universidade Federal Fluminense, Niterói, RJ, Brasil | Laboratório de Biologia de Insetos, Departamento de Biologia Geral, Instituto de Biologia, Universidade Federal Fluminense, Niterói, RJ, Brasil
  • Gutemberg Gomes Alves, Programa de Pós-Graduação em Ciências e Biotecnologia, Instituto de Biologia, Campus Gragoatá, Universidade Federal Fluminense, Niterói, RJ, Brasil | Departamento de Biologia Celular e Molecular, Instituto de Biologia, Universidade Federal Fluminense, Niterói, RJ, Brasil

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Publicado

2024-10-15

Como Citar

Estudo das dificuldades encontradas por laboratórios brasileiros na implementação de métodos alternativos ao uso de animais: avaliação de irritação ocular e o teste de Permeabilidade e Opacidade da Córnea Bovina (BCOP): Vigil Sanit Debate, Rio de Janeiro, 2024, v.12: e02283 | Publicado em: 15/10/2024. (2024). Vigilância Sanitária Em Debate , 12, 1-18. https://doi.org/10.22239/2317-269X.02283

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