Avaliação dos serviços de hemoterapia em Manaus no biênio 2023–2024

Vigil Sanit Debate, Rio de Janeiro, 2026, v.14: e02499| Publicado em: 17/03/2026

Autores

DOI:

https://doi.org/10.22239/2317-269X.02499

Palavras-chave:

Vigilância Sanitária, Serviços de Hemoterapia, Serviços de Saúde, Controle de Risco

Resumo

Introdução: Manaus, maior cidade da Amazônia pan-americana, concentra 52,35% da população do Amazonas e abriga todos os estabelecimentos de saúde de maior complexidade do estado. Em relação aos serviços de hemoterapia (SH), realiza a maioria das transfusões (93,4%) do Amazonas, bem como a produção de hemocomponentes (85,5%), mas a realidade desses estabelecimentos é marcada historicamente por não conformidades que os classificam em sua maioria em Alto Risco Potencial. Objetivo: Analisar o impacto das inspeções em 100% dos SH de Manaus no biênio 2023–2024. Método: Os SH foram todos inspecionados utilizando-se o método de avaliação de risco potencial em serviços de hemoterapia (MARPSH) desenvolvido pela Anvisa, por meio do qual os estabelecimentos são classificados em categorias de risco que variam de acordo com o percentual de cumprimento dos itens dos roteiros de inspeção da seguinte forma: Baixo Risco (≥ 95%), Médio-Baixo Risco (≥ 80% < 95%), Médio Risco (≥ 70% < 80%), Médio-Alto Risco (≥ 60% < 70%) e Alto Risco (< 60%). Para coleta de informações durante as inspeções, foi utilizado o roteiro disponibilizado no anexo da RDC no 34, de 11 de junho de 2014. Resultados: Foi possível observar uma melhora significativa dos SH da capital amazonense no biênio 2023–2024. A maioria dos serviços (85,7%) apresentou evolução técnica positiva no período, embora uma minoria tenha regredido (14,3%). Conclusões: Tais avanços só foram possíveis porque houve ação conjunta dos entes do SNVS (Anvisa, FVS e VISA Manaus), o que possibilitou aumento da cobertura anual de inspeções. Além disso, as articulações com outros órgãos com poder de decisão representaram apoio essencial para garantia dos avanços na implementação das boas práticas no ciclo do sangue na capital amazonense.

Downloads

Os dados de download ainda não estão disponíveis.

Biografia do Autor

  • Silvio Orlon de Castro Chaves, Vigilância Sanitária de Manaus, Manaus, AM, Brasil
  • Ivana Cristina Lopes da Cunha, Vigilância Sanitária de Manaus, Manaus, AM, Brasil | Fundação de Vigilância em Saúde Dra. Rosemary Costa Pinto (FVS-RCP), Manaus, AM, Brasil
  • João Batista da Silva Júnior, Gerência de Sangue, Tecidos, Células, Órgãos e Produtos de Terapias Avançadas (GSTCO), Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), Brasília, DF, Brasil
  • Christiane da Silva Costa, Gerência de Sangue, Tecidos, Células, Órgãos e Produtos de Terapias Avançadas (GSTCO), Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), Brasília, DF, Brasil
  • Eliane de Andrade Fernandes , Departamento de Vigilância Sanitária (DEVISA), Fundação de Vigilância em Saúde Dra. Rosemary Costa Pinto (FVS-RCP), Manaus, AM, Brasil
  • Lucivane Lopes Santos , Departamento de Vigilância Sanitária (DEVISA), Fundação de Vigilância em Saúde Dra. Rosemary Costa Pinto (FVS-RCP), Manaus, AM, Brasil

    Fiscal de Saúde – DEVISA/FVS-RCP

  • Saulyane Nascimento , Departamento de Vigilância Sanitária (DEVISA), Fundação de Vigilância em Saúde Dra. Rosemary Costa Pinto (FVS-RCP), Manaus, AM, Brasil

    Subgerente da GSERVIS – DEVISA/FVS-RCP

  • Marco Antônio Fernandes Pinto, Departamento de Vigilância Sanitária (DEVISA), Fundação de Vigilância em Saúde Dra. Rosemary Costa Pinto (FVS-RCP), Manaus, AM, Brasil
  • Jackson Pereira Alagoas , Departamento de Vigilância Sanitária (DEVISA), Fundação de Vigilância em Saúde Dra. Rosemary Costa Pinto (FVS-RCP), Manaus, AM, Brasil
  • Tatyana Costa Amorim Ramos , Fundação de Vigilância em Saúde Dra. Rosemary Costa Pinto (FVS-RCP), Manaus, AM, Brasil
  • Tânia Regina Almeida Muniz , Vigilância Sanitária de Manaus, Manaus, AM, Brasil
  • Hingrid Pereira Correa Pontes , Vigilância Sanitária de Manaus, Manaus, AM, Brasil
  • Ewerton Campos Wanderley , Vigilância Sanitária de Manaus, Manaus, AM, Brasil

    Diretor do Departamento de Vigilância Sanitária - VISA MANAUS

Referências

1. Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística – IBGE. Censo 2022: Manaus. Rio de Janeiro: Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística; 2023[acesso 9 jan 2025].Disponível em: https://cidades.ibge.gov.br/brasil/am/manaus/panorama.

2. Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística – IBGE. Censo 2022: Amazonas. Rio de Janeiro: Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística; 2023[acesso 9 jan 2025]. Disponível em:https://cidades.ibge.gov.br/brasil/am/panorama.

3. Cabral U. De 2010 a 2022, população brasileira cresce 6,5% e chega a 203,1 milhões. Agência IBGE.27 out 2023[acesso 10 jan 2025]. Disponível em:https://agenciadenoticias.ibge.gov.br/agencianoticias/2012-agencia-de-noticias/noticias/37237-de-2010-a-2022-populacao-brasileira-cresce-6-5-e-chega-a-203-1-milhoes

4. Ferreira I. PIB dos municípios mostra que economia do país continuou a se desconcentrar em 2021. Agência IBGE. 26 jan 2024[acesso 10 jan 2025]. Disponível em: https://agenciadenoticias.ibge.gov.br/agencianoticias/2012-agencia-de-noticias/noticias/38683-pib-dosmunicipios-mostra-que-economia-do-pais-continuou-a-sedesconcentrar-em-2021

5. Ministério da Saúde (BR). Cadastro nacional de estabelecimentos de saúde: Estabelecimentos Cadastrados no Estado. Brasília: Ministério da Saúde; 2025[acesso 10 jan 2025]. Disponível em: https://cnes2.datasus.gov.br/Lista_Tot_Es_Municipio.asp?Estado=13&NomeEstado=

6. Silva JB, Rattner D, Martins RCA. Controle de riscos potenciais em serviços de hemoterapia no Brasil: uma abordagem para autoridades reguladoras. Rev Panam Salud Publica. 2016;40(1):1-8.

7. Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa. Relatórios de avaliação sanitária em serviços de hemoterapia. Brasília: Agência Nacional de Vigilância Sanitária; 2021[acesso 26 out 2025].Disponível em:https://www.gov.br/anvisa/pt-br/centraisdeconteudo/publicacoes/sangue-tecidos-celulas-e-orgaos/relatorios-deavaliacao-sanitaria-em-servicos-de-hemoterapia

8. Chaves SOC, Cunha ICL, Santos LL, Pinto MAF, Alagoas JP, Ramos TCA et al. Avanços e desafios no monitoramento dos serviços de hemoterapia no maior estado da região amazônica brasileira: o amazonas. In: Anais do 9º Simpósio Brasileiro de Vigilância Sanitária; João Pessoa, Brasil. Campinas: Galoá; 2023[acesso 06 mar 2025]. Disponível em: https://proceedings.science/simbravisa/simbravisa-2023/trabalhos/avancos-e-desafios-nomonitoramento-dos-servicos-de-hemoterapia-no-maiorestado?lang=pt-br

9. Lopes LS, Pinto MAF. Plano de ação de inspeção dos serviços de hemoterapia - 2023, participação dos três entes federados: uma experiência exitosa no Estado do Amazonas. In: Anais do 9º Simpósio Brasileiro de Vigilância Sanitária; João Pessoa, Brasil.Campinas: Galoá; 2023[acesso 04 mar 2025]. Disponível em:https://proceedings.science/simbravisa/simbravisa-2023/trabalhos/plano-de-acao-de-inspecao-dos-servicos-dehemoterapia-2023-participacao-dos-tres?lang=pt-br

10. Brasil. Lei No 10.205, de 21 de março de 2001. Regulamenta o par. 4o do art. 199 da Constituição Federal, relativo à coleta, processamento, estocagem, distribuição e aplicação do sangue, seus componentes e derivados, estabelece o ordenamento institucional indispensável à execução adequada dessas atividades, e dá outras providências. Diário Oficial União. 22 mar 2001.

11. Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa. Resolução RDC Nº 34, de 11 de junho de 2014. Dispõe sobre as Boas Práticas no Ciclo do Sangue. Diário Oficial União. 12 jun 2014.

12. Ministério da Saúde (BR). Cadastro nacional de estabelecimentos de saúde: consulta estabelecimento –identificação. Brasília: Ministério da Saúde; 2025[acesso 25 fev 2025]. Disponível em: https://cnes.datasus.gov.br/pages/estabelecimentos/consulta.jsp

13. Ministério da Fazenda (BR). Emissão de comprovante de inscrição e de situação cadastral; Brasília: Receita Federal;2025[acesso 15 fev 2025]. Disponível em: https://solucoes.receita.fazenda.gov.br/servicos/cnpjreva/cnpjreva_solicitacao.asp

14. Prefeitura de Manaus. Sistema de licenciamento integrado municipal. Manaus: Prefeitura de Manaus;2025[acesso 05 fev 2025]. Disponível em:https://slim.manaus.am.gov.br/

15. Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa. Resolução RDC Nº 151, de 21 de agosto de 2001. Aprova o regulamento técnico sobre níveis de complexidade dos serviços de hemoterapia. Diário Oficial União. 22 ago 2001

16. Silva Júnior JB, Rattner D. Segurança transfusional: um método de Vigilância Sanitária para avaliação de riscos potenciais em serviços de hemoterapia. Vigil Sanit Debate.2014;2(2):43-53. https://doi.org/10.3395/vd.v2n2.126

17. Costa CS, Sousa HN, Martins RCA, Alencar Junior UN, Pinho LO, Silva Junior JB. Gestão de riscos em serviços de hemoterapia: os resultados da experiência brasileira de 10 anos. In: Anais do 8º Simpósio Brasileiro de Vigilância Sanitária; Belo Horizonte, Brasil. Campinas: Galoá; 2020. Disponível em: https://proceedings.science/simbravisa-2019/trabalhos/gestao-de-riscos-emservicos-de-hemoterapia-os-resultados-da-experienciabrasile?lang=pt-br

18. Silva JB, Rattner D. A vigilância sanitária no controle de riscos potenciais em serviços de hemoterapia no Brasil. Saúde Debate. 2016;40(109):136-53.https://doi.org/10.1590/0103-1104201610911

19. Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa. Harmonização dos procedimentos de inspeção. Brasília: Agência Nacional de Vigilância Sanitária;2025[acesso 25 jan 2025]. Disponível em:https://www.gov.br/anvisa/pt-br/centraisdeconteudo/publicacoes/sangue-tecidos-celulas-e-orgaos/relatorios-deavaliacao-sanitaria-em-servicos-de-hemoterapia

Downloads

Publicado

17-03-2026

Edição

Seção

Relato de Experiência

Categorias

Como Citar

Avaliação dos serviços de hemoterapia em Manaus no biênio 2023–2024: Vigil Sanit Debate, Rio de Janeiro, 2026, v.14: e02499| Publicado em: 17/03/2026. (2026). Vigilância Sanitária Em Debate , 14, 1-7. https://doi.org/10.22239/2317-269X.02499