Evaluation of hemotherapy services in Manaus in 2023–2024

Vigil Sanit Debate, Rio de Janeiro, 2026, v.14: e02499| Published on: 17/03/2026

Authors

DOI:

https://doi.org/10.22239/2317-269X.02499

Keywords:

Health Surveillance, Hemotherapy Services, Health Services, Risk Control

Abstract

Introduction: Manaus, the biggest city in the Pan-American Amazon, concentrates 52.35% of the population from Amazonas and has all of the most complex healthcare services of the state. In relation to hemotherapy services (HS), most transfusions (93.4%) are concentrated in Amazonas, as well as the production of blood components (85.5%), but the reality of these services is historically marked by problems that classify them mostly with high potential risk. Objective: This work’s main objective is to analyze the impact of inspections on 100% of Manaus HS in 2023 and 2024. Method: HS were all inspected using the potential risk assessment method in hemotherapy services (MARPSH) developed by ANVISA (Brazilian National Health Surveillance Agency), through which HS are classified into risk categories that vary according to the percentage of compliance with the items in the guides inspection as follows: Low Risk (≥ 95%), Medium-Low Risk (≥ 80% and < 95%), Medium Risk (≥ 70% and < 80%), Medium-High Risk (≥ 60% and < 70%), and High Risk (< 60%). To collect the information, the checklist available in RDC No. 34 from June 11th, 2014, was used. Results: It was possible to observe a significant improvement in HS of the capital of Amazonas in 2023-2024. Most services (85.7%) showed an increase in risk assessment results, more than doubling in some cases. Conclusions: Such advances were only possible because there was joint action by SNVS entities (ANVISA, FVS, and VISA Manaus), which enabled an increase in annual inspection coverage. Furthermore, the articulations with others government departments represented essential support to guarantee progress in the implementation of Good Practices in HS in the capital of Amazonas.

Downloads

Download data is not yet available.

Author Biographies

  • Silvio Orlon, Vigilância Sanitária de Manaus, Manaus, AM, Brasil
  • Ivana Cristina Lopes da Cunha , Vigilância Sanitária de Manaus, Manaus, AM, Brasil | Fundação de Vigilância em Saúde Dra. Rosemary Costa Pinto (FVS-RCP), Manaus, AM, Brasil
  • João Batista da Silva Júnior , Gerência de Sangue, Tecidos, Células, Órgãos e Produtos de Terapias Avançadas (GSTCO), Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), Brasília, DF, Brasil
  • Christiane da Silva Costa, Gerência de Sangue, Tecidos, Células, Órgãos e Produtos de Terapias Avançadas (GSTCO), Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), Brasília, DF, Brasil
  • Eliane de Andrade Fernandes , Departamento de Vigilância Sanitária (DEVISA), Fundação de Vigilância em Saúde Dra. Rosemary Costa Pinto (FVS-RCP), Manaus, AM, Brasil
  • Lucivane Lopes Santos , Departamento de Vigilância Sanitária (DEVISA), Fundação de Vigilância em Saúde Dra. Rosemary Costa Pinto (FVS-RCP), Manaus, AM, Brasil

    Fiscal de Saúde – DEVISA/FVS-RCP

  • Saulyane Nascimento , Departamento de Vigilância Sanitária (DEVISA), Fundação de Vigilância em Saúde Dra. Rosemary Costa Pinto (FVS-RCP), Manaus, AM, Brasil

    Subgerente da GSERVIS – DEVISA/FVS-RCP

  • Marco Antônio Fernandes Pinto , Departamento de Vigilância Sanitária (DEVISA), Fundação de Vigilância em Saúde Dra. Rosemary Costa Pinto (FVS-RCP), Manaus, AM, Brasil
  • Jackson Pereira Alagoas , Departamento de Vigilância Sanitária (DEVISA), Fundação de Vigilância em Saúde Dra. Rosemary Costa Pinto (FVS-RCP), Manaus, AM, Brasil
  • Tatyana Costa Amorim Ramos , Fundação de Vigilância em Saúde Dra. Rosemary Costa Pinto (FVS-RCP), Manaus, AM, Brasil
  • Tânia Regina Almeida Muniz , Vigilância Sanitária de Manaus, Manaus, AM, Brasil
  • Hingrid Pereira Correa Pontes , Vigilância Sanitária de Manaus, Manaus, AM, Brasil
  • Ewerton Campos Wanderley , Vigilância Sanitária de Manaus, Manaus, AM, Brasil

    Diretor do Departamento de Vigilância Sanitária - VISA MANAUS

References

1. Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística – IBGE. Censo 2022: Manaus. Rio de Janeiro: Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística; 2023[acesso 9 jan 2025].Disponível em: https://cidades.ibge.gov.br/brasil/am/manaus/panorama.

2. Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística – IBGE. Censo 2022: Amazonas. Rio de Janeiro: Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística; 2023[acesso 9 jan 2025]. Disponível em:https://cidades.ibge.gov.br/brasil/am/panorama.

3. Cabral U. De 2010 a 2022, população brasileira cresce 6,5% e chega a 203,1 milhões. Agência IBGE.27 out 2023[acesso 10 jan 2025]. Disponível em:https://agenciadenoticias.ibge.gov.br/agencianoticias/2012-agencia-de-noticias/noticias/37237-de-2010-a-2022-populacao-brasileira-cresce-6-5-e-chega-a-203-1-milhoes

4. Ferreira I. PIB dos municípios mostra que economia do país continuou a se desconcentrar em 2021. Agência IBGE. 26 jan 2024[acesso 10 jan 2025]. Disponível em: https://agenciadenoticias.ibge.gov.br/agencianoticias/2012-agencia-de-noticias/noticias/38683-pib-dosmunicipios-mostra-que-economia-do-pais-continuou-a-sedesconcentrar-em-2021

5. Ministério da Saúde (BR). Cadastro nacional de estabelecimentos de saúde: Estabelecimentos Cadastrados no Estado. Brasília: Ministério da Saúde; 2025[acesso 10 jan 2025]. Disponível em: https://cnes2.datasus.gov.br/Lista_Tot_Es_Municipio.asp?Estado=13&NomeEstado=

6. Silva JB, Rattner D, Martins RCA. Controle de riscos potenciais em serviços de hemoterapia no Brasil: uma abordagem para autoridades reguladoras. Rev Panam Salud Publica. 2016;40(1):1-8.

7. Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa. Relatórios de avaliação sanitária em serviços de hemoterapia. Brasília: Agência Nacional de Vigilância Sanitária; 2021[acesso 26 out 2025].Disponível em:https://www.gov.br/anvisa/pt-br/centraisdeconteudo/publicacoes/sangue-tecidos-celulas-e-orgaos/relatorios-deavaliacao-sanitaria-em-servicos-de-hemoterapia

8. Chaves SOC, Cunha ICL, Santos LL, Pinto MAF, Alagoas JP, Ramos TCA et al. Avanços e desafios no monitoramento dos serviços de hemoterapia no maior estado da região amazônica brasileira: o amazonas. In: Anais do 9º Simpósio Brasileiro de Vigilância Sanitária; João Pessoa, Brasil. Campinas: Galoá; 2023[acesso 06 mar 2025]. Disponível em: https://proceedings.science/simbravisa/simbravisa-2023/trabalhos/avancos-e-desafios-nomonitoramento-dos-servicos-de-hemoterapia-no-maiorestado?lang=pt-br

9. Lopes LS, Pinto MAF. Plano de ação de inspeção dos serviços de hemoterapia - 2023, participação dos três entes federados: uma experiência exitosa no Estado do Amazonas. In: Anais do 9º Simpósio Brasileiro de Vigilância Sanitária; João Pessoa, Brasil.Campinas: Galoá; 2023[acesso 04 mar 2025]. Disponível em:https://proceedings.science/simbravisa/simbravisa-2023/trabalhos/plano-de-acao-de-inspecao-dos-servicos-dehemoterapia-2023-participacao-dos-tres?lang=pt-br

10. Brasil. Lei No 10.205, de 21 de março de 2001. Regulamenta o par. 4o do art. 199 da Constituição Federal, relativo à coleta, processamento, estocagem, distribuição e aplicação do sangue, seus componentes e derivados, estabelece o ordenamento institucional indispensável à execução adequada dessas atividades, e dá outras providências. Diário Oficial União. 22 mar 2001.

11. Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa. Resolução RDC Nº 34, de 11 de junho de 2014. Dispõe sobre as Boas Práticas no Ciclo do Sangue. Diário Oficial União. 12 jun 2014.

12. Ministério da Saúde (BR). Cadastro nacional de estabelecimentos de saúde: consulta estabelecimento –identificação. Brasília: Ministério da Saúde; 2025[acesso 25 fev 2025]. Disponível em: https://cnes.datasus.gov.br/pages/estabelecimentos/consulta.jsp

13. Ministério da Fazenda (BR). Emissão de comprovante de inscrição e de situação cadastral; Brasília: Receita Federal;2025[acesso 15 fev 2025]. Disponível em: https://solucoes.receita.fazenda.gov.br/servicos/cnpjreva/cnpjreva_solicitacao.asp

14. Prefeitura de Manaus. Sistema de licenciamento integrado municipal. Manaus: Prefeitura de Manaus;2025[acesso 05 fev 2025]. Disponível em:https://slim.manaus.am.gov.br/

15. Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa. Resolução RDC Nº 151, de 21 de agosto de 2001. Aprova o regulamento técnico sobre níveis de complexidade dos serviços de hemoterapia. Diário Oficial União. 22 ago 2001

16. Silva Júnior JB, Rattner D. Segurança transfusional: um método de Vigilância Sanitária para avaliação de riscos potenciais em serviços de hemoterapia. Vigil Sanit Debate.2014;2(2):43-53. https://doi.org/10.3395/vd.v2n2.126

17. Costa CS, Sousa HN, Martins RCA, Alencar Junior UN, Pinho LO, Silva Junior JB. Gestão de riscos em serviços de hemoterapia: os resultados da experiência brasileira de 10 anos. In: Anais do 8º Simpósio Brasileiro de Vigilância Sanitária; Belo Horizonte, Brasil. Campinas: Galoá; 2020. Disponível em: https://proceedings.science/simbravisa-2019/trabalhos/gestao-de-riscos-emservicos-de-hemoterapia-os-resultados-da-experienciabrasile?lang=pt-br

18. Silva JB, Rattner D. A vigilância sanitária no controle de riscos potenciais em serviços de hemoterapia no Brasil. Saúde Debate. 2016;40(109):136-53.https://doi.org/10.1590/0103-1104201610911

19. Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa. Harmonização dos procedimentos de inspeção. Brasília: Agência Nacional de Vigilância Sanitária;2025[acesso 25 jan 2025]. Disponível em:https://www.gov.br/anvisa/pt-br/centraisdeconteudo/publicacoes/sangue-tecidos-celulas-e-orgaos/relatorios-deavaliacao-sanitaria-em-servicos-de-hemoterapia

Published

2026-03-17

How to Cite

Evaluation of hemotherapy services in Manaus in 2023–2024: Vigil Sanit Debate, Rio de Janeiro, 2026, v.14: e02499| Published on: 17/03/2026. (2026). Health Surveillance under Debate: Society, Science & Technology , 14, 1-7. https://doi.org/10.22239/2317-269X.02499