Qualidade das bulas de fitoterápicos no Brasil

Autores

  • Jéssica Domingos da Silva Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), Rio de Janeiro, RJ Autor
  • Márcia Maria Barros dos Passos Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), Rio de Janeiro, RJ Autor
  • Naomi Kato Simas Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), Rio de Janeiro, RJ Autor
  • Maria Isabel Sampaio dos Santos Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), Rio de Janeiro, RJ Autor

DOI:

https://doi.org/10.3395/2317-269x.00677

Palavras-chave:

Bulas de Medicamentos, Fitoterápicos, Legislação Sanitária, Vigilância Sanitária

Resumo

O objetivo deste trabalho foi avaliar se as bulas de medicamentos fitoterápicos industrializados estão de acordo com a legislação nacional vigente. Foram analisadas 41 bulas dos medicamentos fitoterápicos compostos por alcachofra, castanha da Índia, ginkgo e sene, adquiridas nos sites das empresas titulares dos registros. A análise foi feita quanto à presença de itens segundo a RDC nº 47 de 2009 e ao conteúdo de indicação de uso, posologia e reações adversas comparada às bulas padrão e à literatura científica. A análise quantitativa provou que as bulas têm cumprido o que é exigido pela legislação vigente. No entanto, quanto à análise qualitativa, todos os fitoterápicos analisados neste trabalho possuíam pelo menos uma bula com erro relacionado à posologia, indicações de uso e reações adversas. Houve uma melhora gradativa das bulas dos medicamentos fitoterápicos, porém mesmo com as bulas padrão ainda existem erros, que podem induzir o paciente ao uso incorreto do medicamento.

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Biografia do Autor

  • Márcia Maria Barros dos Passos, Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), Rio de Janeiro, RJ

    Graduação em Farmácia- (FF- UFPA) (1986)

    Habilitação em Indústria Farmacêutica (FF- UFRN)(1988)

    Especialização em Farmácia Hospitalar (FF- UFRJ)(1990)

    Mestrado em Farmácia Hospitalar (FF- UFRJ)(1993)

    Doutorado em Saúde Coletiva- Epidemilogia (IMS/UERJ (2003)

    Professora concursada da FF da UFRJ (desde 1995)

    Cargo: Professor Associado I.

     

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Publicado

2016-05-31

Edição

Seção

Artigo

Como Citar

Qualidade das bulas de fitoterápicos no Brasil. (2016). Vigilância Sanitária Em Debate , 4(2), 56-64. https://doi.org/10.3395/2317-269x.00677

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