Qualidade das bulas de fitoterápicos no Brasil

  • Jéssica Domingos da Silva Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), Rio de Janeiro, RJ
  • Márcia Maria Barros dos Passos Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), Rio de Janeiro, RJ
  • Naomi Kato Simas Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), Rio de Janeiro, RJ
  • Maria Isabel Sampaio dos Santos Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), Rio de Janeiro, RJ
Palavras-chave: Bulas de Medicamentos, Fitoterápicos, Legislação Sanitária, Vigilância Sanitária

Resumo

O objetivo deste trabalho foi avaliar se as bulas de medicamentos fitoterápicos industrializados estão de acordo com a legislação nacional vigente. Foram analisadas 41 bulas dos medicamentos fitoterápicos compostos por alcachofra, castanha da Índia, ginkgo e sene, adquiridas nos sites das empresas titulares dos registros. A análise foi feita quanto à presença de itens segundo a RDC nº 47 de 2009 e ao conteúdo de indicação de uso, posologia e reações adversas comparada às bulas padrão e à literatura científica. A análise quantitativa provou que as bulas têm cumprido o que é exigido pela legislação vigente. No entanto, quanto à análise qualitativa, todos os fitoterápicos analisados neste trabalho possuíam pelo menos uma bula com erro relacionado à posologia, indicações de uso e reações adversas. Houve uma melhora gradativa das bulas dos medicamentos fitoterápicos, porém mesmo com as bulas padrão ainda existem erros, que podem induzir o paciente ao uso incorreto do medicamento.

Biografia do Autor

Márcia Maria Barros dos Passos, Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), Rio de Janeiro, RJ

Graduação em Farmácia- (FF- UFPA) (1986)

Habilitação em Indústria Farmacêutica (FF- UFRN)(1988)

Especialização em Farmácia Hospitalar (FF- UFRJ)(1990)

Mestrado em Farmácia Hospitalar (FF- UFRJ)(1993)

Doutorado em Saúde Coletiva- Epidemilogia (IMS/UERJ (2003)

Professora concursada da FF da UFRJ (desde 1995)

Cargo: Professor Associado I.

 

Publicado
2016-05-31
Como Citar
da Silva, J., Passos, M., Simas, N., & dos Santos, M. I. (2016). Qualidade das bulas de fitoterápicos no Brasil. Vigilância Sanitária Em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 4(2), 56-64. https://doi.org/10.3395/2317-269x.00677
Seção
Artigo