Brazilian 3rd Census of the pharmaceutical sector: technological and productive capacity and perspectives for sectoral policies
Vigil Sanit Debate, Rio de Janeiro, 2026, v.14: e02590| Published on: 2026-05-11
DOI:
https://doi.org/10.22239/2317-269X.02590Keywords:
Active Pharmaceutical Ingredient, Pharmaceutical Sector, National API ProductionAbstract
Introduction: The COVID-19 pandemic highlighted the vulnerability of countries due to their high dependence on imports of APIs (Active Pharmaceutical Ingredients) from Asian countries. Despite the country having consolidated pharmaceutical manufacturing, lack of access to APIs will inevitably lead to drug shortages. Objective: To identify the pharmaceutical companies operating in Brazil, characterize the type and scale of production, verify the structure for the development and production of Active Pharmaceuticals Ingredients (APIs, and encourage discussions, proposals, and actions that help overcome the challenges of the sector. Method: This field research study is quantitative and descriptive in nature. Thirty-seven national companies producing APIs were identified using synthetic, biotechnological, and animal and plant extraction routes. Thirty-two visits were conducted, where the main indicators were evaluated in situ, in addition to discussions about the sector and proposals for its strengthening. The visits were preceded by the completion of a questionnaire. Results: National production of APIs represents approximately 6% of national demand; of the 32 companies that participated in the census, 95% have national capital; the sector’s annual revenue was approximately R$ 18 billion; 98% of the companies have national/international certification; annual production was 1,760 tons; 199 patents or patent applications were counted in Brazil and abroad; 70% of the companies have their own research and development structure; and 40% participate in Partnerships for Productive Development. Conclusions: Due to the technical qualifications of the companies and the already installed manufacturing structure, there is a possibility of increasing national API production. The analysis of the data systematized by the Census points to the need to stimulate the development of production chains through sectoral policies.
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Author Biographies
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Jorge Carlos Costa, Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), Rio de Janeiro, RJ, Brasil
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Leila Mello, Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), Rio de Janeiro, RJ, Brasil
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Mario Celso Pagotto, Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), Rio de Janeiro, RJ, Brasil
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Eduardo Chaves Leal, Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), Rio de Janeiro, RJ, Brasil
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Silvania Iacovino Dantas, Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), Rio de Janeiro, RJ, Brasil
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Jorge Ricardo Silva Moreira, Instituto de Tecnologia de Imunobiológicos (Bio-Manguinhos), Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), Rio de Janeiro, RJ, Brasil
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Norberto Rech Bonetti, Faculdade de Farmácia da Universidade Federal de Santa Catarina (UFSC), Florianópolis, SC, Brasil
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