Otimização e validação intralaboratorial de método analítico por CLAE/UV para identificação e quantificação de p-fenilenodiamina em tinturas de hena para cabelos e sobrancelhas

Palavras-chave: PPD, Hena, Validação de Método

Resumo

Introdução: O p-fenilenodiamina (PPD), amina aromática sensibilizante, vem sendo adicionado ao pó de hena para modificar sua cor natural para preta, aumentando seu tempo de fixação, prática proibida em tinturas para cílios e sobrancelhas. Objetivo: O objetivo deste estudo foi otimizar e validar, em níveis intralaboratoriais, um método analítico por CLAE/UV para identificação e quantificação de PPD em tinturas de hena para cabelos e sobrancelhas. Método: Foi utilizada coluna em fase reversa C8, fase móvel trietanolamina 1% (pH 8,4) e acetonitrila (99:1, v/v), detecção a 280 nm, volume de injeção de 10 μL, fluxo 1,0 mL/min, temperatura da coluna
32°C, tempo de corrida 10 min, linearidade 5-45 μg/mL (n = 5) com coeficiente de correlação de 0,9982. Para o teste de Cochran (homocedasticidade), 0,3350 e o Ccrítico (0,3934), com 99% de confiança. Limites de detecção, 1,17 μg/mL e quantificação, 3,54 μg/mL. O coeficiente de variação da repetibilidade 0,12% e na precisão intermediária pelo teste F obteve-se p-valor de 0,283 com 95% de confiança. Resultados: Os resultados da exatidão compreenderam os critérios de aceitação (90%-107%). Das 19 amostras analisadas, 14 apresentaram teor de PPD entre 1,74% a 3,65% p/p, em desacordo com a Legislação. Conclusões: O método proposto poderá contribuir com o monitoramento da qualidade e segurança de uso destes produtos.

Biografia do Autor

Maria Cristina Santa Barbara, Instituto Adolfo Lutz (IAL), São Paulo, SP

Pesquisador Científico com especialização em Vigilância Sanitária de Medicamentos, Cosméticos e Saneantes do Centro do Medicamentos Cosméticos e Saneantes

Helena Miyoco Yano, Instituto Adolfo Lutz (IAL), São Paulo, SP

Pesquisadora científica com doutorado em fármaco e medicamentos na área de controle de qualidade físico químico de medicamentos, cosméticos e saneantes.

Fernanda Fernandes Farias, Instituto Adolfo Lutz (IAL), São Paulo, SP

Pesquisadora científica e mestranda na área de controle de qualidade físico químico de medicamentos, cosméticos e saneantes.

Luiz Fernando Ortiz Gasparin, Instituto Adolfo Lutz (IAL), São Paulo, SP

Farmacêutico com especialização na área de controle de qualidade físico químico de medicamentos, cosméticos e saneantes.

Edilene Afonso Vieira, Instituto Adolfo Lutz (IAL), São Paulo, SP

Farmacêutica com especialização na área de controle de qualidade físico químico de medicamentos, cosméticos e saneantes.

Luz Marina Trujillo, Instituto Adolfo Lutz (IAL), São Paulo, SP

Pesquisadora científica com mestrado em Saúde Pública e atua na área de controle de qualidade físico químico de medicamentos, cosméticos e saneantes

Valeria Adriana Pereira Martins, Instituto Adolfo Lutz (IAL), São Paulo, SP

Pesquisadora científica com doutorado em toxicologia e atua na área de controle de qualidade físico químico de medicamentos, cosméticos e saneantes.

Lígia Luriko Miyamaru, Instituto Adolfo Lutz (IAL), São Paulo, SP

Pesquisador Científico com especialização em Vigilância Sanitária em Saúde Pública do Centro do Medicamentos Cosméticos e Saneantes

Blanca Elena Ortega Markman, Instituto Adolfo Lutz (IAL), São Paulo, SP

Pesquisadora Científica com mestrado em fármaco e medicamentos na área de controle de qualidade físico químico de medicamentos, cosméticos e saneantes.

Referências

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Publicado
2019-05-31
Como Citar
Santa Barbara, M., Yano, H., Farias, F., Gasparin, L. F., Vieira, E., Trujillo, L., Pereira Martins, V., Miyamaru, L., & Markman, B. (2019). Otimização e validação intralaboratorial de método analítico por CLAE/UV para identificação e quantificação de p-fenilenodiamina em tinturas de hena para cabelos e sobrancelhas. Vigilância Sanitária Em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 7(2), 62-68. https://doi.org/10.22239/2317-269x.01265
Seção
Artigo