Sanitary Surveillance of natural latex male condoms commercialized in Rio de Janeiro, Brazil: analysis of volumetric capacity and burst pressure

Resumo

Título PT: Vigilância Sanitária de preservativos masculinos de látex natural comercializados na cidade do Rio de Janeiro, Brasil: análise da capacidade volumétrica e pressão de estouro

Objetivo: O aumento da importância do uso do preservativo como uma ferramenta para proteger homens e mulheres contra as doenças sexualmente transmissíveis e infecção pelo HIV sensibilizou as autoridades de saúde em relação à qualidade de preservati-vos. Contudo, a mesma Resolução utilizada para certificação do produto é usada para avaliação sanitária. Muito embora, o processo de certificação avalie com detalhes a produção e o produto ao final da fabricação, não aborda a questão da comercialização nos diversos estabelecimentos como farmácias, drogarias, supermercados, por ser con-siderada uma questão típica de Vigilância Sanitária. Um dos principais ensaios para o controle de qualidade do preservativo masculino é o teste de insuflação, que avalia a resistência por meio da determinação da capacidade volumétrica e da pressão de estouro. Método: Foram avaliadas 20 marcas de preservativos masculinos, nacionais e importados, de oito fabricantes, comercializados na cidade do Rio de Janeiro, Brasil. Foram testados 200 unidades de preservativos por marca. Resultados: Todas as marcas atenderam aos critérios estabelecidos na Resolução da Diretoria Colegiada da Agên-cia Nacional de Vigilância Sanitária, Resolução nº RDC 62/2008, que permite até oito unidades não-conformes. No entanto, em 12 marcas foram observadas unidades não conformes. Conclusão: A partir de uma perspectiva da Vigilância Sanitária, uma unidade não conforme tem sérias implicações para a saúde pública.