Editorial - Vigilância pós-comercialização – Monitoramento, tecnovigilância e farmacovigilância

Vigil Sanit Debate, Rio de Janeiro, 2026, v.14: e02602| Publicado em: 04/02/2026

Autores

  • Flávia Tavares Silva Elias Autor
  • Margarete Martins de Oliveira Autor
  • Maria Glória Vicente Autor
  • Stela Candioto Melchior Autor
  • Viviane Cássia Pereira Autor

DOI:

https://doi.org/10.22239/2317-269X.02602

Palavras-chave:

Vigilância pós-comercialização, Monitoramento, Tecnovigilância, Farmacovigilância

Resumo

Esta seção da Revista Visa em Debate apresentará evidências para apoiar a vigilância pós-comercialização de tecnologias reguladas, como medicamentos, alimentos, dispositivos médicos (equipamentos, materiais de uso em saúde e diagnósticos in vitro), resultados de estudos estratégicos produzidos na cooperação entre a Fundação Oswaldo Cruz Brasília (Fiocruz Brasília) e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Tal cooperação1 tem o intuito de produzir evidências que possam subsidiar o processo de tomada de decisão regulatória e, como instituição de ensino e pesquisa, a Fiocruz Brasília possui o interesse na disseminação dos resultados advindos dos estudos.

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1 PROJETO GEREB-005-FIO-21 “Apoio às ações para o desenvolvimento da regulação e vigilância 
sanitária”.

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Referências

1. Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa. Monitoramento pós-mercado. Boletim Informativo Vigipós vol. 4. dez 2022[acesso 16 set 2024].Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/centraisdeconteudo/publicacoes/monitoramento/boletinsmonitoramento-pos-mercado/boletim-monitoramento-4oedicao-2022.pdf

2. Melchior SC. Vigilância pós-comercialização de produtos para saúde: questões sobre organização, gestão e implantação no Sistema Nacional de Vigilância Sanitária [tese]. Rio de Janeiro: Fundação Oswaldo Cruz; 2020[acesso 16 set 2024]. Disponível em:https://arca.fiocruz.br/handle/icict/46211

3. Silva RE, Amato AA, Sousa T,Carvalho MR, Novaes MRCG. The patient’s safety and access to experimental drugs after the termination of clinical trials: regulations and trends. Eur J Clin Pharmacol. 2018;74:1001-10.https://doi.org/10.1007/s00228-018-2474-9

4. Harrison RK. Phase II and phase III failures: 2013-2015. Nat Rev Drug Discov. 2016;15(12):817-8.https://doi.org/10.1038/nrd.2016.184

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Publicado

06-02-2026

Edição

Seção

VIGILÂNCIA PÓS-COMERCIALIZAÇÃO

Categorias

Como Citar

Editorial - Vigilância pós-comercialização – Monitoramento, tecnovigilância e farmacovigilância: Vigil Sanit Debate, Rio de Janeiro, 2026, v.14: e02602| Publicado em: 04/02/2026. (2026). Vigilância Sanitária Em Debate , 14, 1-2. https://doi.org/10.22239/2317-269X.02602

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