Ferramenta para avaliação do Risco Potencial no âmbito dos Laboratórios Oficiais

Autores

  • Elizabeth Valverde Macedo Centro de Ciências Médicas, Universidade Federal Fluminense (CCM/UFF) Autor
  • Isabella Fernandes Delgado Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, Fundação Oswaldo Cruz (INCQS/FIOCRUZ) Autor
  • André Luís Gemal Instituto de Química, Universidade Federal do Rio de Janeiro (IQ/UFRJ) Autor

DOI:

https://doi.org/10.3395/2317-269x.00708

Palavras-chave:

Risco, Vigilância Sanitária, Avaliação, Medicamentos

Resumo

O homem encontra-se exposto a inúmeros produtos tecnológicos, e dentre eles os medicamentos, com riscos cada vez mais próximos do imponderável. Duas áreas, com ampla inclusão em vários campos do conhecimento, permeiam o ambiente dos laboratórios envolvidos no monitoramento da qualidade destes produtos. Estas são a metrologia e o risco. O objetivo deste trabalho foi elaborar uma ferramenta para avaliação do risco potencial nos laboratórios onde são realizados ensaios em medicamentos, minimizando assim os resultados com confiabilidade analítica duvidosa. A metodologia utilizada foi baseada no Modelo de Avaliação de Risco Potencial (MARP) aplicada a RDC 11/12 – ANVISA/MS. Os Indicadores de Controle do Risco (ICR) foram planificados no software Excel®. A ferramenta apresentou 167 ICR. Apesar do grande número de indicadores, mostrou-se bastante útil, aplicável e de fácil utilização ao ambiente laboratorial. Através dela é possível identificar as categorias das causas associadas ao desvio de cada ICR.

Downloads

Os dados de download ainda não estão disponíveis.

Downloads

Publicado

2015-08-26

Edição

Seção

Artigo

Como Citar

Ferramenta para avaliação do Risco Potencial no âmbito dos Laboratórios Oficiais. (2015). Vigilância Sanitária Em Debate , 3(3), 4-10. https://doi.org/10.3395/2317-269x.00708

Artigos Semelhantes

1-10 de 529

Você também pode iniciar uma pesquisa avançada por similaridade para este artigo.

Artigos mais lidos pelo mesmo(s) autor(es)

<< < 1 2 3 4 > >>