Challenges and perspectives in surveillance of post-marketing/use

Authors

DOI:

https://doi.org/10.22239/2317-269X.01425

Keywords:

Health Surveillance, Health Risk, Surveillance of Post-markting Products, Risk Management and Adverse Effects

Abstract

This essay aims to discuss the challenges and perspectives posed for the post-marketing surveillance in Brazil. Based on a non-systematic literature review, some challenges are pointed out, such as: 1) the need to review the post-marketing/use risk management model; 2) the strengthening of work in the Sentinel Network; 3) the systemic analysis of notifications and integration between the information systems and 4) the effective implementation of the product traceability system. Only a few challenges have been brought into the debate, knowing that many others exist for the expansion and improvement of the post-marketing surveillance, considering the dynamics and globalization of the relations of production and consumption in the risk society.

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Author Biographies

  • Mary Anne Fontenele Martins, Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), Brasília, DF, Brasil

    Graduação em Enfermagem pela Universidade Estadual do Ceará (1998), Especialização em Vigilância Sanitária pela Fiocruz (2008), Especialização e Mestrado em Saúde Pública pela Universidade Federal do Ceará (2003). Doutoranda em Saúde Coletiva pela Universidade de Brasília. Participação na equipe de implantação das Mircroregioões de Saúde do Ceará e atuação na Regional de Saúde de Maracanaú (2002-2005). Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), desde 2005. Nesta Agência, atuação na Gerencia Geral de Regulação Econômica, responsável pelo planejamento da área e elaboração do projeto de Avaliação de Tecnologias em Saúde para o Termo de Cooperação Técnica Internacional TC 37 ? OPAS. Participação na equipe de elaboração do Plano Diretor de Vigilância Sanitária e na organização da Secretaria Executiva do Conselho Consultivo da Anvisa.Ouvidora substituta da Agência (2007-2010), desenvolvendo projetos de participação e controle social. Gerente Geral da área responsável pelo registro de Saneantes da Anvisa (2011-2012). Desde 2013, na Assessoria de Planejamento, responsável pela elaboração/monitoramento do Contrato de Gestão e do Relatório de Gestão da Anvisa. Coordenação e articulação dos projetos de cooperação técnica com os organismos internacionais (OPAS e PNUD). Participação na equipe de desenvolvimento do modelo de avaliação das ações de vigilância sanitária - Projeto PROADI-SUS. Participante da equipe de criação da Fábrica de ideias e do Laboratório de Inovação da Anvisa. Coordenação do processo de elaboração da Política de Gestão de Riscos da Anvisa e sua implantação. Conhecimentos em vigilância sanitária, gestão, planejamento estratégico em saúde e avaliação em saúde; elaboração e gestão de projetos, elaboração de indicadores e metas, e aplicação das técnicas de identificação e gestão de riscos nas organizações públicas.

  • Ana Paula Coelho Penna Teixeira, Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), Brasília, DF, Brasil

    Trabalho na Anvisa, atualmente na Gerência de Hemo, Bio vigilância e outros produtos sujeitos a vigilância sanitária. É especialista em regulação e vigilância sanit da Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Tem experiência na área de Saúde Coletiva, com ênfase em Saúde Coletiva. Trabalhou como Fisioterapeuta em uma clínica neurológica e no SUS em uma Unidade de Terapia Intensiva.

v. 7 n. 4 (2019): Novembro - Rede Sentinela

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Published

2019-11-28

Issue

Vol. 7 No. 4 (2019): November - Rede Sentinela

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Debate

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How to Cite

Challenges and perspectives in surveillance of post-marketing/use. (2019). Health Surveillance under Debate: Society, Science & Technology , 7(4), 3-9. https://doi.org/10.22239/2317-269X.01425

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