Obtaining certified human cells. A challenge of biometrology

Authors

  • Rosana Bizon Carias Diretoria de Metrologia Aplicada às Ciências da Vida - Dimav/INMETRO Author
  • Radovan Borojevic Diretoria de Metrologia Aplicada às Ciências da Vida - Dimav/INMETRO; Faculdade de Medicina de Petrópolis/FASE Author
  • José Mauro Granjeiro Diretoria de Metrologia Aplicada às Ciências da Vida - Dimav/INMETRO Author

DOI:

https://doi.org/10.3395/vd.v2n3.311

Keywords:

Health Legislation, Regulation, Alternative Methods, Organ Donation, Biotechnology, Blood Products, Transplantation

Abstract

Biotechnology applied to health requires human cells for quality controls of products and for toxicological assessment of molecules that enter in contact with human body. Validated alternative methods allowed reduction and/or replacement of animal use in toxicology, but the Brazilian legislation on the use of biological materials of human ori-gin does not provide human cells with controlled and certified quality.

The critical analysis conducted in the Brazilian’ legislation on legal ways of access to human biological materials for obtaining, characterization and availability of hu-man cells, from the period of the Federal Constitution in 1988 until May 2014, showed that Brazilian society lacks rules for collection and use of human biological materials, including supply of cells, either for therapeutic use or for in vitro assays including the alternative methods for toxicology.

We propose a model for providing human biological materials such as cells, tissues, organs or body parts for research, toxicological or therapeutic use similar to the model of the surplus production of blood and its derivatives.

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Author Biographies

  • Rosana Bizon Carias, Diretoria de Metrologia Aplicada às Ciências da Vida - Dimav/INMETRO
    Possui Graduação em Farmácia com especialização em Farmácia Industrial, pela Universidade Federal do Rio de Janeiro (1996) e Mestrado em Ciências Morfológicas pela Universidade Federal do Rio de Janeiro (2001). Atualmente é Doutoranda pelo Programa de Pós-Graduação em Biotecnologia do Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (INMETRO), na área de Bioengenharia Tecidual e Toxicologia. Possui ampla experiência em manipulação de células e tecidos humanos para usos em terapias e pesquisas clínicas e no planejamento de laboratórios ISO 7 e ISO 8, voltados para a manipulação de células e tecidos para fins de uso humano.
  • Radovan Borojevic, Diretoria de Metrologia Aplicada às Ciências da Vida - Dimav/INMETRO; Faculdade de Medicina de Petrópolis/FASE
    Possui graduação em Biologia - Universite de Strasbourg I (1963) e doutorado em Biologia - Universite de Paris VI (Pierre et Marie Curie) (1968). Professor Emérito da Universidade Federal do Rio de Janeiro, Presidente da Associação Técnico Científica Paul Ehrlich, Colaborador do Instituto Nacional de Metrologia, Professor da Faculdade de Medicina de Petrópolis. Tem experiência na área de Morfologia, com ênfase em Citologia e Biologia Celular, atuando principalmente nos seguintes temas: regeneração e reparo tecidual, terapias celulares, biomateriais, biengenharia, medula óssea, hematopoiese normal e patológica, biologia e patologia vascular, estromas teciduais e matriz extracelular.
  • José Mauro Granjeiro, Diretoria de Metrologia Aplicada às Ciências da Vida - Dimav/INMETRO
    É graduado em Odontologia pela Universidade de São Paulo (1989), mestre em Biologia Celular e Estrutural pela Universidade Estadual de Campinas (1994) e doutor em Química pela Universidade Estadual de Campinas (1998). Realizou estágio pós-doutor em Biologia Celular e Molecular no Insitituto de Química da USP (1999-2000). No INMETRO (Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia), é Pesquisador Sênior em Metrologia e Qualidade e coordena a área de Bioengenharia da Diretoria de Metrologia Aplicada às Ciências da Vida. Na Faculdade de Odontologia da Universidade Federal Fluminense é Professor Adjunto. Tem experiência na área de Biomateriais e Biologia Óssea, com ênfase em Bioengenharia, desenvolvendo estudos sobre a toxicidade de biomateriais, terapia celular, fatores de indução e modulação do reparo tecidual, desenvolvimento de tecidos equivalentes, métodos alternativos ao uso de animais e investigação de ensaios e novos biomarcadores da toxicidade de partículas nanométricas e materiais nanoestruturados. Atualmente coordena a Rede Nanotox e o projeto do CNPQ/MCTI para implantação da Rede Nacional de Métodos Alternativos. É membro do Conselho Nacional de Biotecnologia (CNB) e coordenador do Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal (CONCEA) do Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovação (MCTI).

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Published

2014-08-28

Issue

Vol. 2 No. 3 (2014): August

Section

Debate

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Copyright (c) 2014 Health Surveillance under Debate: Society, Science & Technology (Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnología) – “Visa em Debate”

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How to Cite

Obtaining certified human cells. A challenge of biometrology. (2014). Health Surveillance under Debate: Society, Science & Technology , 2(3), 2-12. https://doi.org/10.3395/vd.v2n3.311

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