Estudo das dificuldades encontradas por laboratórios brasileiros na implementação de métodos alternativos ao uso de animais: avaliação de irritação ocular e o teste de Permeabilidade e Opacidade da Córnea Bovina (BCOP)
Vigil Sanit Debate, Rio de Janeiro, 2024, v.12: e02283 | Publicado em: 15/10/2024
DOI:
https://doi.org/10.22239/2317-269X.02283Palabras clave:
Métodos Alternativos, Avaliação Toxicológica, Irritação Ocular, BCOP, EntrevistaResumen
Introducción: Asegurar la seguridad de los productos que causan irritación ocular es crucial. El Test de Opacidad y Permeabilidad de la Córnea Bovina (BCOP) es un método alternativo aceptado para la irritación ocular con fines regulatorios. Objetivo: Este estudio tuvo como objetivo identificar los principales desafíos y limitaciones técnicas enfrentados por los profesionales en la implementación de métodos alternativos, especialmente para la evaluación de irritación ocular. Método: Se realizó una investigación cualitativa a través de cuestionarios (n=22 respondientes) y entrevistas (n=7), seguidas de análisis de discurso. Resultados: Los resultados muestran que el 71% de los ejecutores de métodos alternativos enfrentan dificultades significativas, principalmente debido a los altos costos de validación/implementación (62%) impulsados por gastos en consumibles. También se señalaron limitaciones como acceso limitado a globos oculares bovinos (50%), clasificación de riesgo menos precisa (43%) y desperdicio sustancial de globos oculares (29%) debido a daños. Las entrevistas respaldaron estas conclusiones, destacando desafíos como desplazamientos a mataderos, detalles técnicos insuficientes en la Guía de la OCDE, la necesidad de materiales de apoyo adicionales y la falta de profesionales experimentados. Estos resultados resaltan la necesidad de una mayor oferta de capacitación para la implementación de pruebas. Los altos costos de materiales importados indican mayores gastos en validación en Brasil en comparación con otros países. Conclusiones: Abordar estos desafíos requiere un entorno de innovación abierto, promoviendo la colaboración entre la Triple Hélice (Empresas, Instituciones Científicas y Tecnológicas y Gobierno).
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Izabela Gimenes , Programa de Pós-Graduação em Ciências e Biotecnologia, Instituto de Biologia, Campus Gragoatá, Universidade Federal Fluminense, Niterói, RJ, Brasil | Laboratório de Farmacologia, Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, Fundação Oswaldo Cruz (INCQS/Fiocruz), Rio de Janeiro, RJ, Brasil
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Octavio Augusto França Presgrave, Programa de Pós-Graduação em Ciências e Biotecnologia, Instituto de Biologia, Campus Gragoatá, Universidade Federal Fluminense, Niterói, RJ, Brasil | Centro Brasileiro de Validação de Métodos Alternativos (BraCVAM), Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), Rio de Janeiro, RJ, Brasil
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Marcelo Salabert Gonzalez, Programa de Pós-Graduação em Ciências e Biotecnologia, Instituto de Biologia, Campus Gragoatá, Universidade Federal Fluminense, Niterói, RJ, Brasil | Laboratório de Biologia de Insetos, Departamento de Biologia Geral, Instituto de Biologia, Universidade Federal Fluminense, Niterói, RJ, Brasil
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Gutemberg Gomes Alves, Programa de Pós-Graduação em Ciências e Biotecnologia, Instituto de Biologia, Campus Gragoatá, Universidade Federal Fluminense, Niterói, RJ, Brasil | Departamento de Biologia Celular e Molecular, Instituto de Biologia, Universidade Federal Fluminense, Niterói, RJ, Brasil
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